Sep 07, 2020 Lämna ett meddelande

Coronavirus: Vaccinförsöket vid Oxford University pausades efter att en deltagare blivit sjuk

De sista kliniska prövningarna för ett vaccin mot coronavirus, utvecklat av AstraZeneca och Oxford University, har ställts på is efter att en deltagare fått en biverkning i Storbritannien.

AstraZeneca beskrev det som en"rutin" paus vid"en oförklarlig sjukdom".

Resultatet av vaccinförsök övervakas noga runt om i världen.

AstraZeneca-Oxford University-vaccinet ses som en stark utmanare bland dussintals som utvecklas globalt.

Förhoppningarna har varit höga att vaccinet kan vara ett av de första som kommer ut på marknaden, efterframgångsrika tester i fas 1 och 2.

Dess övergång till fas 3-testning under de senaste veckorna har involverat cirka 30 000 deltagare i USA såväl som i Storbritannien, Brasilien och Sydafrika. Fas 3-prövningar av vaccin involverar ofta tusentals deltagare och kan pågå i flera år.

Vad har utvecklarna sagt?

Alla internationella prövningssajter har nu satts på paus medan en oberoende undersökning granskar säkerhetsdata innan tillsynsmyndigheter beslutar om prövningen kan starta om, rapporterar BBC's medicinska redaktör Fergus Walsh.

& quot;I stora försök kommer sjukdomar att hända av en slump men måste granskas oberoende för att kontrollera detta noggrant", sa en talesperson för Oxford University.

Det är andra gången som prövningen av Oxford coronavirus-vaccin har ställts på is, noterar vår korrespondent. Sådana händelser är rutinmässiga i stora prövningar och inträffar varje gång en volontär läggs in på sjukhus när orsaken till deras sjukdom inte omedelbart är uppenbar.

Man tror att rättegångarna kan återupptas inom några dagar.

Stat News, hälsowebbplatsen som först bröt historien, sa att detaljerna om den brittiska deltagaren's biverkning inte var omedelbart kända, men citerade en källa som sa att de förväntades återhämta sig.

Var befinner vi oss i jakten på ett vaccin?

USA:s president Donald Trump har sagt att han vill ha ett vaccin tillgängligt i USA före valet den 3 november's, men hans kommentarer har väckt farhågor om att politik kan prioriteras framför säkerhet i jakten på ett vaccin.

På tisdagen försökte en grupp på nio Covid-19-vaccinutvecklare att lugna allmänheten genom att tillkännage ett"historiskt löfte" att upprätthålla vetenskapliga och etiska standarder i sökandet efter ett vaccin.

AstraZeneca är bland de nio företag som undertecknat löftet att endast ansöka om regulatoriskt godkännande efter att vacciner har gått igenom tre faser av kliniska studier.

Industrijättarna Johnson& Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi och Novavax är de andra undertecknarna.

De lovade att"alltid göra vaccinerade individers säkerhet och välbefinnande till vår högsta prioritet".

Världshälsoorganisationen (WHO) säger att nästan 180 vaccinkandidater testas runt om i världen men ingen har ännu avslutat kliniska prövningar.

Organisationen har sagt att de inte förväntar sig att ett vaccin ska uppfylla sina riktlinjer för effektivitet och säkerhet för att bli godkänt i år på grund av den tid det tar att testa dem på ett säkert sätt.

Liknande känslor har delats av Thomas Cueni, generaldirektör för International Federation of Pharmaceutical Manufacturers. Branschorganet representerar de företag som undertecknat löftet.

Trots detta har Kina och Ryssland börjat inokulera några nyckelarbetare med inhemskt utvecklade vacciner. Alla av dem är fortfarande listade av WHO som i kliniska prövningar.

Samtidigt har USA:s nationella tillsynsmyndighet, Food and Drug Administration (FDA), föreslagit att vaccin mot coronavirus kan godkännas innan en tredje fas av kliniska prövningar avslutas.

Förra veckan framkom det också att USA:s Centers for Disease Control and Prevention hade uppmanat stater att överväga att avstå från vissa krav för att vara redo att distribuera ett potentiellt vaccin senast den 1 november – två dagar före presidentvalet den 3 november.

Även om president Trump har antytt att ett vaccin kan vara tillgängligt före valet, har hans demokratiske rival Joe Biden uttryckt skepsis mot att Trump kommer att lyssna på forskare och genomföra en transparent process.


Skicka förfrågan

whatsapp

Telefon

E-post

Förfrågning